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欣谕0.5平方水冷药机真空冷冻干燥机XY-FD-S0.5E高端冻干机压盖型西林瓶冻干

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添加时间: 2020-07-02 08:27:15
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introduction介绍

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Lyophilizer Technical Parameters冻干机技术(shu)参数表(biao)

1XY-FD-S0.5E真空冷冻干燥机(水冷)欣谕0.5或1平方水冷药机.jpg

General Detail

总述

Sr. No.

Description

描述

Specifications

规格

1

Mode

型号

XY-FD-S0.5E

2

Output (approx.)

产量(大约)

2.160 units of vials 16mm diameter

外径16毫(hao)米(mi)冻干瓶2.160



1.130units of vials 22mm diameter

外径22毫米冻干(gan)瓶(ping)1.130

3

Maximum ice capacity

最大捕冰力

10kg

4

Stoppering

压塞

Hydraulic stoppering

液压压塞(sw)

5

Control

控制方式

Microprocessor

微机处理【无菌(jun)窒(zhi)增加一套扳层升降操作系统】

6

Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) (with hydraulic cylinder)

外(wai)型尺寸(大(da)约)(长×宽×高)(带液压缸)

1,900 × 850 × 2,200

(Final dimension based on design)

(以最(zui)终设计尺寸为准(zhun))

7

Weight (approx.)

重量(大约(yue))

900kg

Chamber

冻干箱

1

Chamber type

冻干箱外型(xing)

Rectangular 

长(zhang)方体(ti)

3

Finish

内部抛光度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

4

Corner

箱内角

Coping

圆弧角

5

Viewing port

视(shi)镜

Illuminated

带远(yuan)射(she)灯【广角】


Number

数量(liang)

1


Location

位置

Side

侧面


Dimension

尺寸

DN150 (mm)


Material

材质



Internal

内部(bu)

AISI 316L


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸(suan)铝和聚氨酯发泡材(cai)料


External cover

外部

304

Door

箱门

1

Finish

抛(pao)光度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

2

Viewing port

视镜

Included


Number

数量

1

3

Open direction

开门方向

left (face to door, hinge on left side)

左(zuo)开(面对箱门,铰(jiao)链在(zai)左(zuo))

4

Open angle

开门角度(du)

More than 110o

大于110

5

Gasket

密封圈(quan)

O-shaped silicone rubber single gasket

O-型硅橡(xiang)胶(jiao)单(dan)密封

6

Locking arrangement

门锁(suo)方式

Manual handle

手柄

7

Material

材(cai)质



Internal

内(nei)部

AISI 316L


Insulation

保(bao)温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚(ju)氨酯发泡材料


External cover

外部

304


Sterile wall flange

无菌隔离围板

304

Shelves

板层 (带西林瓶防护条(tiao))

1

Temperature range

温度范围

-58°C to + 80°C

2

Temperature sensors (shelves)

板层温度探(tan)头

2



Silicone oil inlet

导热油进口



Silicone oil outlet

导热油出口

3

Product sensors

产品温度探头(tou)

4

4

Number of shelves

板层数

4+ 1(upper radiant shelf)

(温(wen)度补(bu)偿(chang)板)

5

Dimension (L × W × T) (mm)

板层(ceng)尺(chi)寸(cun)

450 × 300 × 12

6

Total usable area (sq. m)

总使用面积

0.54 m2

7

Spacing (mm)

板间(jian)距

95

8

Hose of flexible connection

软(ruan)管(guan)连接

Welding

焊接

9

Finish

抛(pao)光(guang)度

Ra≤0.4um (0.4Micron)

10

Level

平(ping)整(zheng)度

≤±0.5mm/m

11

Material

材质

AISI 316L

Stoppering Device

液(ye)压装置

1

Stoppering condition

运行环(huan)境(jing)

Under vacuum or under inert gas

真空或惰(duo)性气体保护

2

Stoppering direction

压塞(sai)方向

Top to bottom

从上(shang)到(dao)下


Power motor

电机功(gong)率

0.88kW


Oil packing

装油量

15L


Stoppering force

液压(ya)力

0~1bar (adjustable)

可调

Condenser

冷凝(ning)器

1

Condenser type

冷凝(ning)器外型

Rectangular 

长(zhang)方(fang)体(ti)(ti)

2

Final temperature

极限温(wen)度

≤-80°C

3

Cooling time (+20 to -40°C)

制冷速度(空(kong)载)

30 minutes (empty)

4

Finish

抛光度

Ra≤0.5um (0.5Mircon)

5

Coiled pipe welding

盘管焊接

Orbitally welded

自(zi)动焊接

6

Isolation valve

中隔阀



Type

外型

Mushroom

蘑菇(gu)阀


Size

尺(chi)寸

DN 70 (mm)

7

Coiled pipe material

盘管材质



Internal

内部

AISI 304


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸(suan)铝和聚氨酯发泡(pao)材料


External cover

外部

304

Shelf Heating / Cooling

板层升温/降(jiang)温

1

Circulation pump

循环泵



Brand

品(pin)牌

德国wilo


Model

型号

TOP S25/7


Type

形式(shi)

Shielding method

屏蔽(bi)式


Number

数量(liang)

1


Motor power

电机功(gong)率

0.28kW

2

Plate heat exchanger

板式(shi)热(re)交换器



Brand

品(pin)牌

Alfa Laval

阿法拉(la)伐


Type

方式

Sealed brazed stainless steel

不锈钢封蜂窝式


Number

数量

1

3

Heater

电加热

PID control

PID 控制(双组电加热系统)

4

Maximum heating power

最(zui)大(da)加热功率(lv)

1.0kW

5

Thermal fluid

导热介质

Silicone oil 5 cst

粘度5 cst硅油

6

Shelf cooling time (+25°C to -40°C)

板层制冷速度(空载(zai))

≤60 minutes (empty)

7

Heating rate

加热速度(大约)

1°C/min (approx.)

8

Shelves temperature uniformity

板层温度均匀性(空载平衡后)

≤±1°C (soak stage)

9

Compressor

压缩机



Brand

品牌

泰康    (法国原(yuan)装(zhuang))


Model

型号

THF-2511Z


Type

方式(shi)

1台             


Number

数量

水冷


Motor power

电机功(gong)率

2.25KW

10

Refrigerant

制冷剂

CFC-free R404A


Brand

品牌

泰康    (法(fa)国原装)


Model

型号(hao)

THF-2480Z


Number

数量

1台             


Type

方式

复叠


Motor power

电机(ji)功率

1.5KW      

11

Refrigerant

制(zhi)冷剂(ji)

 CFC-free R-23


Thermostatic expansion valve

热力(li)膨胀阀

Danfoss

丹佛斯(si)


Solenoid valve

电磁(ci)阀(fa)

Danfoss

丹佛斯


Sight glass

视(shi)液镜(jing)

Danfoss

丹(dan)佛斯


Liquid filter core

液(ye)体(ti)过滤(lv)芯

Danfoss

丹佛斯


Pressure meter

压(ya)力表

Refco


Pressure controller

压力控(kong)制器

Danfoss

Vacuum System

真(zhen)空系(xi)统

1

Final vacuum

极限真空(kong)

1.5×10 -2mbar

2

Evacuation time

抽(chou)气(qi)速度(du)

≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar)

3

Leakage rate

泄露率(lv)

≤5×10-2 mbar•lit/sec

4

 pump

真空(kong)泵



Brand

品(pin)牌(pai)

BAOSI


Model

型号(hao)

BSV-24


Type

方式

Bipolar vane

双极(ji)旋片(pian)


Number

数量

1


Flow rate

排(pai)气速度(du)

20m3/hr (×1)


Motor power

电机功率(lv)

1.1Kw (×1)

5

Pump isolation valve

泵阀(fa)(fa)隔(ge)离阀(fa)(fa)



Type

方(fang)式

Ball valve

球(qiu)阀


Size

尺(chi)寸

DN 25 (mm)

Venting Filter

放(fang)气过滤(lv)器


Number

数量(liang)

1


Aperture

孔径

 

0.22um

Control System

控制(zhi)系统(tong)

1

Software

软件

XY – 5000


Automatic

自动

Included


Manual

手动

Included

2

PLC

可编程控(kong)制器

Omron

3

Computer

电脑

工(gong)控(kong)机电(dian)脑

4

Vacuum gauge

真(zhen)空(kong)探头

Edwards

爱德华(hua)

5

Temperature probe

温度探头

Pt100

6

Breaker

空开

schneider

7

Contactor

接触器

schneider

8

 

Relay

继电(dian)器

schneider

Safety System

安全系统(tong)

1

Vacuum failure protection

真空失败保护

Included

有(you)

2

Temperature failure protection

温度失败保(bao)护(hu)

Included

3

Compressor protection

压缩机保护

Included

4

Other motors protection

其它电机保护

Included

5

Interlock protection

连锁(suo)保护

Included

Utility Requirement (approx.)

共用工程消耗(大约)

1

Electricity - total electrical load

总装(zhuang)机功率

6kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire)

2

用于制冷系(xi)统的冷却水

Cooling water for refrigerant cooling

4m3/hr (1.5≤P≤2bar, 15≤T≤30)

 

软件功能 Software function

1

冷冻(dong)干燥(手(shou)动、自动,可任(ren)意(yi)切换(huan))

Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly)

2

工艺设(she)定(配方管理)

Technique setting (recipe management)

技(ji)术(shu)优势 Technical advantages

1

符合FDA欧盟标(biao)准(zhun),电子签名,多组密码;

It accords with European standard FDA. There are electronic signatures and multiple passwords.

2

自动(dong)、手(shou)动(dong)在任何节点任意(yi)切(qie)换;

Switch the type between manual and automatic at any point randomly.

3

系统(tong)操作可在(zai)无菌室、机房、冻干控(kong)制(zhi)室进行,并且(qie)相互具有互锁功(gong)能,避免误操作;

The operation can be in the sterilizing room, machine room and control room for freeze drying. And they have the interlock functions which prevent faulty operation.

4

无菌(jun)室装有(you)液压(ya)控制按钮(niu),可在紧急(ji)情况下强制停止板(ban)层(ceng)运行;

There is a hydraulic emergency button in sterilizing room. It can stop the shelves forcibly in an emergency.

5

友善(shan)的人机界面(mian)具有(you)各种部(bu)件、阀门工作状态及(ji)温度(du)、真空度(du)参数显示;

There are working state of all kinds of parts and valves and parameter display of temperature and vacuum degree on the friendly human machine interface.

6

“配方管理”可设置无数条冻干工艺曲(qu)线;

It can set countless technologies curves for freeze drying in the recipe management.

7

“配方管理”可(ke)实现(xian):低(di)温进箱、二次回冻(dong)(反复预冻(dong))、压(ya)力升测(ce)试(shi)、掺气(qi)阀或者小(xiao)碟阀选择性掺气(qi)控(kong)制、自动放气(qi)和压(ya)塞(sai)、低(di)温出箱等个性功能;

These personalized functions such as getting in chamber at low temperature, refreezing, testing of pressure rise, selective aerification control between aeration valve and butterfly valve, automatic degassing and stoppering, and getting out chamber at low temperature and so on can be achieved in the recipe management.

8

“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能,并可任(ren)意(yi)跳段;

There is a function for displaying by stages in the automatic process offreeze drying , and it can skip randomly.

9

“冷冻(dong)干燥”过程(cheng)中可对配方进行(xing)随时调(diao)整;

The recipe can be adjusted momentarily in the freeze drying process.

10

操(cao)作(zuo)画(hua)面具有(you)各个故(gu)障点显示功能;

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.

11

具有数据(ju)、曲线两种记(ji)录(lu)功能(neng),可(ke)根据(ju)批(pi)号随时调用(yong)或打印;

There is a function for recording both data and curves which can be used or printed momentarily according to the batch number.

12

可(ke)存(cun)储无数条数据、曲线(xian)记录;

It can save countless data and curves records.

13

各个真空度、温(wen)度曲线(xian)由多(duo)种(zhong)颜色显示(shi),并可任意(yi)设置“显示(shi)”或“隐藏”;

Each curve of vacuum degree and temperature is displayed in multicolor, and it can be set for displayedorhiddenrandomly.

14

“冷冻干燥”完成(cheng)后,可将“工艺配方”、“数(shu)据曲线”、“历(li)史(shi)记(ji)录(lu)(lu)(lu)”、“操(cao)作记(ji)录(lu)(lu)(lu)”、“报警记(ji)录(lu)(lu)(lu)”等原始记(ji)录(lu)(lu)(lu)一起(qi)打印,可作为批产(chan)品的详细批记(ji)录(lu)(lu)(lu)进行保存;

After freeze dryingit can print the original records together such as technology formula, data curve, history file, operation record, alarm reporting and so on. These can be saved as the detailed batch records of a batch of product.

15

可根据(ju)用户实际(ji)使用需要(yao)增加(jia)相应(ying)软件功(gong)能;

It can increase corresponding software function according to actual requirements of customer.

16

软件系统符合(he)FDA 21CFR PART II

Software system accords with FDA 21CFR PART II.

17

电子签名(ming),三级用户权限管理(li),曲线(xian)报表(biao)不(bu)可(ke)修改;

There are electronic signatures and three stage authorization managements. The curve charts can not be modified.


以上数据仅(jin)供参(can)考,以实际设计图(tu)纸为准

L、验证文件系统(电子光盘1份(fen)) 详细验证文件系统 Verification documents system(one set of CD)

The details of verification documents system

序(xu)号SN

名称

Name

数量

Number

1

安装确(que)认  Installation qualitationIQ

1套(tao)

2

操作确认  Operation qualitationOQ

1

3

性(xing)能确认  Performance qualitationPQ

1

4

工厂(chang)验收测试(shi)  Factory acceptance testFAT

1

5

客户现(xian)场(chang)验收测(ce)试  Site acceptance testSAT

1

6

操作手(shou)册  Operation manual (OM)

1

7

维护手册  Maintenance manual (MM)

1套(tao)

8

安装(zhuang)手册(ce) Installation manual (IM)

1

9

平面布(bu)置图 Layout drawing

1

10

工艺流程图 P&ID

1

11

电气线路图 Wiring drawing

1

12

主要部件(jian)说明书(shu) Instruction for the main parts

1套(tao)

13

材质报告(gao) Material report

1套(tao)

14

校(xiao)验报Verification report

1套(tao)

以上为欣谕冻干标(biao)准款水冷药(yao)机设备,如需要增项选配功能(neng)可联系欣谕厂家具体沟(gou)通18918321013(同微(wei)信)

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产品中心

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