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药机冻干机XY-FD-S0.5E压盖科研疫苗药机欣谕风冷0.5平方冷冻干燥机体外诊断试剂冻干设备

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添加时间: 2020-07-02 08:23:02
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introduction介绍

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技术规格   

TECHNICAL SPECIFICATIONS 

 

Lyophilizer Technical Parameters冻干机技(ji)术参(can)数(shu)表

1XY-FD-S0.5E真空冷冻干燥机制药0.5或1平方水冷.jpg

General Detail

总述

Sr. No.

Description

描述

Specifications

规格

1

Mode

型号

XY-FD-S0.5E

2

Output (approx.)

产量(大约)

2.160 units of vials 16mm diameter

外径16毫(hao)米冻干(gan)瓶2.160



1.130units of vials 22mm diameter

外径22毫米冻干(gan)瓶1.130

3

Maximum ice capacity

最(zui)大捕(bu)冰(bing)力

10kg

4

Stoppering

压塞

Hydraulic stoppering

液压压塞(sw)

5

Control

控制(zhi)方式

Microprocessor

微机处理(li)【无菌窒增加一套扳层(ceng)升降(jiang)操作系统】

6

Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) (with hydraulic cylinder)

外型尺寸(大约)(长×宽×高(gao))(带液压缸)

1,900 × 850 × 2,200

(Final dimension based on design)

(以最终(zhong)设计尺寸(cun)为准)

7

Weight (approx.)

重(zhong)量(大约(yue))

900kg

Chamber

冻干箱

1

Chamber type

冻(dong)干箱外型

Rectangular 

长方体(ti)

3

Finish

内部抛光(guang)度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

4

Corner

箱内(nei)角(jiao)

Coping

圆弧角

5

Viewing port

视镜

Illuminated

带远射灯【广(guang)角(jiao)】


Number

数(shu)量

1


Location

位置(zhi)

Side

侧(ce)面


Dimension

尺寸

DN150 (mm)


Material

材质



Internal

内(nei)部

AISI 316L


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚氨酯发泡材(cai)料(liao)


External cover

外部

304

Door

箱(xiang)门

1

Finish

抛光(guang)度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

2

Viewing port

视(shi)镜

Included


Number

数量

1

3

Open direction

开门方向(xiang)

left (face to door, hinge on left side)

左开(面对(dui)箱门,铰(jiao)链在(zai)左)

4

Open angle

开门角度

More than 110o

大于110

5

Gasket

密封(feng)圈

O-shaped silicone rubber single gasket

O-型硅(gui)橡胶单密(mi)封

6

Locking arrangement

门锁方式

Manual handle

手柄

7

Material

材质



Internal

内部

AISI 316L


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚氨酯(zhi)发(fa)泡材(cai)料


External cover

外部(bu)

304


Sterile wall flange

无菌隔离围板

304

Shelves

板层 (带(dai)西林瓶防(fang)护条)

1

Temperature range

温度范围

-58°C to + 80°C

2

Temperature sensors (shelves)

板层温度探头

2



Silicone oil inlet

导热油进口(kou)



Silicone oil outlet

导热油出(chu)口(kou)

3

Product sensors

产品温度探头

4

4

Number of shelves

板层数(shu)

4+ 1(upper radiant shelf)

(温度补偿(chang)板)

5

Dimension (L × W × T) (mm)

板层尺寸(cun)

450 × 300 × 12

6

Total usable area (sq. m)

总使用面积

0.54 m2

7

Spacing (mm)

板间距

95

8

Hose of flexible connection

软管连(lian)接

Welding

焊接

9

Finish

抛光度

Ra≤0.4um (0.4Micron)

10

Level

平(ping)整度

≤±0.5mm/m

11

Material

材质

AISI 316L

Stoppering Device

液压装置

1

Stoppering condition

运行环境(jing)

Under vacuum or under inert gas

真空或惰(duo)性(xing)气体保护

2

Stoppering direction

压(ya)塞(sai)方(fang)向

Top to bottom

从上到下从(cong)下到上(shang)


Power motor

电机(ji)功率

0.88kW


Oil packing

装(zhuang)油(you)量

15L


Stoppering force

液压力

0~1bar (adjustable)

可调(diao)

Condenser

冷凝器

1

Condenser type

冷凝(ning)器(qi)外型(xing)

Rectangular 

长(zhang)方体

2

Final temperature

极限(xian)温(wen)度

≤-80°C

3

Cooling time (+20 to -40°C)

制冷速度(空载)

30 minutes (empty)

4

Finish

抛(pao)光度

Ra≤0.5um (0.5Mircon)

5

Coiled pipe welding

盘管(guan)焊接

Orbitally welded

自动焊接

6

Isolation valve

中隔阀



Type

外型(xing)

Mushroom

蘑菇阀


Size

尺寸

DN 70 (mm)

7

Coiled pipe material

盘管材质



Internal

内部

AISI 304


Insulation

保(bao)温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚氨酯(zhi)发(fa)泡(pao)材(cai)料


External cover

外部

304

Shelf Heating / Cooling

板层升温/降(jiang)温(wen)

1

Circulation pump

循环泵



Brand

品牌

德国wilo


Model

型(xing)号

TOP S25/7


Type

形式

Shielding method

屏蔽式


Number

数(shu)量

1


Motor power

电机功率

0.28kW

2

Plate heat exchanger

板式热交换器



Brand

品牌

Alfa Laval

阿法(fa)拉(la)伐


Type

方式(shi)

Sealed brazed stainless steel

不锈钢封蜂窝式


Number

数量

1

3

Heater

电(dian)加热

PID control

PID 控制(双组电加热系统)

4

Maximum heating power

最(zui)大加热(re)功率

1.0kW

5

Thermal fluid

导热介质

Silicone oil 5 cst

粘度5 cst硅油

6

Shelf cooling time (+25°C to -40°C)

板层制冷速度(空载)

≤60 minutes (empty)

7

Heating rate

加热速度(大(da)约)

1°C/min (approx.)

8

Shelves temperature uniformity

板层温度均匀性(空(kong)载平(ping)衡(heng)后(hou))

≤±1°C (soak stage)

9

Compressor

压缩机



Brand

品(pin)牌

泰康    (法(fa)国原装)


Model

型号

THF-2511Z


Type

方式

1台             


Number

数(shu)量

风冷


Motor power

电机功(gong)率

2.25KW

10

Refrigerant

制冷剂(ji)

CFC-free R404A


Brand

品牌

泰(tai)康    (法(fa)国原装)


Model

型号

THF-2480Z


Number

数量

1台             


Type

方(fang)式

复叠


Motor power

电机功率

1.5KW      

11

Refrigerant

制冷剂

 CFC-free R-23


Thermostatic expansion valve

热力膨胀阀

Danfoss

丹佛斯


Solenoid valve

电磁阀

Danfoss

丹佛(fo)斯(si)


Sight glass

视液镜

Danfoss

丹(dan)佛斯(si)


Liquid filter core

液体过滤芯

Danfoss

丹(dan)佛斯


Pressure meter

压力表(biao)

Refco


Pressure controller

压(ya)力控制(zhi)器

Danfoss

Vacuum System

真空(kong)系统

1

Final vacuum

极限真空(kong)

2.6×10 -2mbar

2

Evacuation time

抽(chou)气速度

≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar)

3

Leakage rate

泄露率

≤5×10-2 mbar•lit/sec

4

 pump

真空泵



Brand

品(pin)牌

BAOSI


Model

型号

BSV-24


Type

方式

Bipolar vane

双(shuang)极旋片(pian)


Number

数量

1


Flow rate

排气速(su)度

20m3/hr (×1)


Motor power

电(dian)机功(gong)率

1.1Kw (×1)

5

Pump isolation valve

泵阀隔离阀



Type

方式(shi)

Ball valve

球阀


Size

尺寸

DN 25 (mm)

6

掺气阀

控制真空度微调

Venting Filter

放气过滤器


Number

数量

1


Aperture

孔径(jing)

 

0.22um

Control System

控制系统

1

Software

软(ruan)件(jian)

XY – 5000(SCADA满足数(shu)据采集及监控)


Automatic

自动

Included


Manual

手(shou)动

Included

2

PLC

可编程控制器

Omron

3

Computer

电脑(nao)

工控机电脑


可链接PC电脑(nao),也可(ke)以手机下载欣谕专(zhuan)用APP软件进(jin)行监(jian)控操控设备(有无(wu)线情况下)

4

Vacuum gauge

真空探头

Edwards

爱(ai)德华

5

Temperature probe

温度探头(tou)

Pt100

6

Breaker

空开

schneider

7

Contactor

接(jie)触器

schneider

8

 

Relay

继电器

Schneider          

9

共(gong)晶点(dian)测试装置

选配欣(xin)谕开发的(de)共晶(jing)点(dian)测试功能(neng)

Safety System

安(an)全(quan)系统

1

Vacuum failure protection

真(zhen)空(kong)失(shi)败保护(hu)

Included

有(you)

2

Temperature failure protection

温度失败保护

Included

有(you)

3

Compressor protection

压缩机保护

Included

4

Other motors protection

其它电机保护

Included

有(you)

5

Interlock protection

连锁保护

Included

有(you)

Utility Requirement (approx.)

共用工程消耗(大约)

1

Electricity - total electrical load

总装机功率

6kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire)

 

软(ruan)件功能 Software function

1

冷冻干燥(手动、自动,可任(ren)意切(qie)换)

Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly)

2

工艺设定(配(pei)方(fang)管理)

Technique setting (recipe management)

技(ji)术(shu)优势(shi) Technical advantages

1

符合FDA欧盟标(biao)准,电(dian)子签名,多(duo)组密(mi)码;

It accords with European standard FDA. There are electronic signatures and multiple passwords.

2

自动(dong)、手动(dong)在任何节点(dian)任意切换;

Switch the type between manual and automatic at any point randomly.

3

系(xi)统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行,并且相互(hu)具有互(hu)锁功能(neng),避免误操作;

The operation can be in the sterilizing room, machine room and control room for freeze drying. And they have the interlock functions which prevent faulty operation.

4

无菌室(shi)装(zhuang)有液压控(kong)制(zhi)按钮,可(ke)在紧急情况下强制(zhi)停止板(ban)层运行;

There is a hydraulic emergency button in sterilizing room. It can stop the shelves forcibly in an emergency.

5

友(you)善(shan)的人机(ji)界面具有各种部件、阀(fa)门工作状(zhuang)态及温度、真空度参数显示(shi);

There are working state of all kinds of parts and valves and parameter display of temperature and vacuum degree on the friendly human machine interface.

6

“配方(fang)管理(li)”可设置无(wu)数条(tiao)冻(dong)干工(gong)艺曲线;

It can set countless technologies curves for freeze drying in the recipe management.

7

“配方管理”可实现:低温(wen)进箱、二次回冻(反复预冻)、压(ya)力升测试(shi)、掺(chan)气阀或者小碟阀选(xuan)择性掺(chan)气控(kong)制(zhi)、自动放气和压(ya)塞、低温(wen)出箱等个性功(gong)能;

These personalized functions such as getting in chamber at low temperature, refreezing, testing of pressure rise, selective aerification control between aeration valve and butterfly valve, automatic degassing and stoppering, and getting out chamber at low temperature and so on can be achieved in the recipe management.

8

“冷冻干燥”自动过程有阶(jie)段显示功(gong)能,并可任意跳(tiao)段;

There is a function for displaying by stages in the automatic process offreeze drying , and it can skip randomly.

9

“冷冻干燥(zao)”过程中可(ke)对配方进行随时(shi)调整;

The recipe can be adjusted momentarily in the freeze drying process.

10

操作画面具有(you)各个故障点显示功(gong)能;

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.

11

具有数(shu)据、曲(qu)线(xian)两种记(ji)录功能,可根(gen)据批号随时调用(yong)或打印(yin);

There is a function for recording both data and curves which can be used or printed momentarily according to the batch number.

12

可存储无数条(tiao)数据、曲线记录(lu);

It can save countless data and curves records.

13

各个真空度(du)、温度(du)曲线(xian)由多种颜色显示(shi),并可(ke)任意设置“显示(shi)”或“隐藏”;

Each curve of vacuum degree and temperature is displayed in multicolor, and it can be set for displayedorhiddenrandomly.

14

“冷(leng)冻干燥”完成后,可将“工艺配方”、“数据(ju)曲线”、“历史记(ji)录(lu)(lu)”、“操作(zuo)记(ji)录(lu)(lu)”、“报警记(ji)录(lu)(lu)”等(deng)原(yuan)始记(ji)录(lu)(lu)一(yi)起打(da)印,可作(zuo)为批(pi)产品的详细批(pi)记(ji)录(lu)(lu)进行保存;

After freeze dryingit can print the original records together such as technology formula, data curve, history file, operation record, alarm reporting and so on. These can be saved as the detailed batch records of a batch of product.

15

可根据(ju)用(yong)(yong)户实际使用(yong)(yong)需要增加相(xiang)应软件(jian)功能;

It can increase corresponding software function according to actual requirements of customer.

16

软件系统(tong)符合(he)FDA 21CFR PART II

Software system accords with FDA 21CFR PART II.

17

电子签名(ming),三(san)级用户权(quan)限管(guan)理,曲线报表不可修改;

There are electronic signatures and three stage authorization managements. The curve charts can not be modified.


以上数据(ju)仅供参考,以实际设计图纸为准

L、验证文件系统(tong)(电子光盘1份) 详细验证文件系统 Verification documents system(one set of CD)

The details of verification documents system

序号SN

名(ming)称(cheng)

Name

数(shu)量

Number

1

安装(zhuang)确认(ren)  Installation qualitationIQ

1

2

操作确认  Operation qualitationOQ

1

3

性能确(que)认(ren)  Performance qualitationPQ

1套(tao)

4

工厂验收测试  Factory acceptance testFAT

1

5

客户现场验(yan)收测试  Site acceptance testSAT

1套(tao)

6

操作(zuo)手册  Operation manual (OM)

1

7

维护手册(ce)  Maintenance manual (MM)

1

8

安装手册 Installation manual (IM)

1套(tao)

9

平面布置图 Layout drawing

1

10

工艺流程图(tu) P&ID

1

11

电气线路(lu)图(tu) Wiring drawing

1

12

主要(yao)部件说明书 Instruction for the main parts

1

13

材(cai)质报告 Material report

1

14

校(xiao)验报Verification report

1套(tao)

以(yi)上为欣谕冻(dong)干标准款制药型设备(bei),如需要增(zeng)项(xiang)选配功能可(ke)联系欣谕厂家(jia)具体沟通18918321013(同微(wei)信)

 


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产品中心

冷水机,超(chao)低温(wen)冰箱(xiang),冷冻(dong)干(gan)燥机,冻(dong)干(gan)机,低温(wen)槽,制冰机,层析(xi)冷柜,气溶胶喷雾器,程序冷冻(dong)装置,染(ran)色体分析(xi)系统。

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上海欣谕仪器(qi)有限公司主(zhu)要生产(chan):冷(leng)(leng)(leng)水(shui)机(ji)冷(leng)(leng)(leng)冻水(shui)机(ji),冷(leng)(leng)(leng)却水(shui)循(xun)环机(ji),冰水(shui)机(ji),超低温冰箱,冻干机(ji)冷(leng)(leng)(leng)冻干燥机(ji),低温槽(cao),恒温槽(cao),制冰机(ji),层析(xi)冷(leng)(leng)(leng)柜,冷(leng)(leng)(leng)藏柜,气(qi)溶(rong)胶喷雾(wu)器(qi),程序冷(leng)(leng)(leng)冻装置,冷(leng)(leng)(leng)冻仪,染色体分(fen)析(xi)系(xi)统。

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