李大钊

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欣谕XY-FD-5E药品冻干机聚氨酯高分子材料冷冻干燥机制药生化真空冷冻干燥机

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添加时间: 2020-02-18 11:46:44
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introduction介绍

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                  XY-FD-S5E真(zhen)空冷冻干燥机(ji)高配          



产 品(pin) 结 构

技 术 参 数

备       注


设计标准:CGMP


※  公用配供   



电(dian)源(yuan)(单相电(dian)源(yuan))

380V/50HZ




电源功耗

8Kw




冷却方式(shi)

风冷(leng)(leng)式(shi)(shi)(风冷(leng)(leng)方式(shi)(shi)室温保持(chi)25℃)




整机体积(高×宽×深)

1500×980×1820mm(约(yue))

(按设计为准)



结构型式(shi)

矩形整体型/可移动式(shi)(2只固(gu)定+2只万向(xiang)轮)。




整机重量

1100kg(约)




技术优(you)点




实现冻干(gan)过程程序化控制过程(cheng)分析和具有(you)数据(ju)(ju)、曲线(xian)两种记录功(gong)能,可根据(ju)(ju)批号随时调(diao)用或打印



能(neng)够长期(qi)稳定运行(xing),连(lian)续运行(xing)时间大(da)于365


※  干燥箱体   



性能参数




设计制造标准

真(zhen)空(kong)容(rong)器(qi)设计标准




箱体设(she)计压力

常压




箱(xiang)体(ti)设计温度

-65℃-+80℃




箱体真空泄漏率

5×10-3 Pa.m3/sec



主要(yao)部(bu)件



箱体(ti)材(cai)料(liao)

SUS316L/δ4mm




开(kai)门方式

单手柄旋紧式

1



开门(men)方(fang)向

朝右开门大于(yu)110

(用户可选择)



箱门(men)材料

进(jin)口高透光高(gao)强度医药(yao)级亚(ya)克力板

1块(kuai)



箱体(ti)几何形状

矩型体(ti)(ti)




箱(xiang)体(ti)光洁度

Ra≤0.4μm




箱体保(bao)温(wen)材料

聚氨脂发泡




箱门密封

采用О型实心医用(yong)硅(gui)橡胶Φ8mm

1



技术特(te)点



1

316L不锈钢板材均选(xuan)优秀品牌经精(jing)密抛光,保(bao)(bao)证箱体表面粗糙度(du),从而保(bao)(bao)证无菌要(yao)求



2

高透光型(xing)有(you)机(ji)玻璃,方(fang)便(bian)观(guan)察冻干过程的制品(pin)变(bian)化



3

箱体、板层(ceng)、软管均经过多道(dao)工序(xu)检验,确保(bao)不漏



4

板(ban)层可全叠升到(dao)Z高位(wei),方便擦试(shi)和清(qing)冼


※  板    层   



性能(neng)参数




搁板(ban)有效(xiao)总(zong)面(mian)积

0.5M2




Z大捕水量(liang)

10Kg/批(pi)




板层Z低(di)温度

≤-65




板层Z高温度

+80℃




板层制冷速度(空载)

+20 -40°C ≤ 30min




板层温差(空(kong)载/平衡后)

≤±1℃




板层平(ping)整度

0.5mm/m



主要部件



板层材料

SUS316L




表面粗(cu)糙度

Ra≤0.4μm




板层层数(shu)

1+1(补偿板)




板层尺寸(cun)

450×300×12mm




/盘保护

搁板带防瓶/盘坠落保护(hu)架




联接软管

SUS304L不锈钢软(ruan)管




制品测温探头

Pt-100 热电阻,德G

根据实际要(yao)求



技术特点(dian)



1

板层具有很高强度,能够耐(nai)受长期(qi)使用;



2

板层通过专(zhuan)用机械加(jia)工,可保证高要求平整度;



3

板(ban)层加(jia)热控(kong)温精度


※  冷 凝 器(qi)



性能参数




设计标准

真空容器(qi)设(she)计标准




箱体设计压力

常(chang)压




箱体设计温度

-85℃-+90℃




冷凝器Z低(di)温度

-85



主(zhu)要部件



冷凝(ning)器(qi)形状

圆(yuan)桶型




冷凝(ning)器(qi)材料

ANSI 316L不锈(xiu)钢




结霜表(biao)面

冷凝(ning)器内表面(mian)-有利于(yu)化霜和清洗消(xiao)毒(du)




盘管形式

盘(pan)型ANSI 316L不锈钢




内表面粗(cu)糙度

Ra≤0.5μm




冷凝器(qi)观(guan)察门

高(gao)透光型航空有机玻璃

1块



化(hua)霜方(fang)式(shi)

自动(dong)化(hua)霜(shuang)De-icing废液排(pai)放




温度传感(gan)器

Pt-100 热电(dian)阻,德(de)G)

1支



保温材(cai)料

聚(ju)氨脂发泡保温板




技术(shu)特(te)点(dian)



1

不锈钢(gang)316L板材均选(xuan)用(yong)优秀(xiu)品(pin)牌经精(jing)密抛光,保证箱体表面粗糙度(du),从而保证无菌要求



2

冷凝器盘管光(guang)滑面,启动自动(dong)化霜(shuang)功能,方便取出冰块(kuai)或完全熔化后自动排(pai)空(kong),对于擦试消毒(du)更有效






※  制冷(leng)系(xi)统



性(xing)能(neng)参(can)数




板层降温速率(空载(zai))

20℃→-40℃≤30min




冷(leng)凝器降温(wen)速率(空载)

20℃→-40℃≤15min



主(zhu)要部件



高压(ya)(ya)级压(ya)(ya)缩机型号/数量

法G泰康TFH2511

1



冷媒

 R404a绿色环保型(xing)









低压级(ji)压缩(suo)机型(xing)号/数量

法G泰康TFH2511

1台



冷媒

R23 绿(lv)色环保(bao)型  




油分离器

艾默生

1



回(hui)气(qi)过滤器

丹麦DANFOSS

1



油视镜

丹麦 DANFOSS

3



干燥过滤器

丹麦(mai) DANFOSS

1



压力表(biao) 

瑞士 REFCO

4



顶盖(gai)阀(fa) 

意大利CASTEL

3



继(ji)电器 

丹麦DANFOSS

4



膨胀(zhang)阀 

丹麦 Danfoss

3



电磁阀 

丹麦 Danfoss

5



技术特(te)点(dian)



1

压缩机采(cai)用法G泰康(kang)品牌全封闭压缩机,运用复叠制(zhi)冷(leng)技术,性能(neng)更加(jia)稳定、可靠;



2

采用符合蒙(meng)特利尔公(gong)约的环(huan)保型制冷剂;



3

具备压缩机压力保护功能(neng),






※  真空系统



性能参数




抽(chou)气速率 (空载)

从大气压抽(chou)至10Pa15min




系统(tong)漏(lou)率(空(kong)载)

5×10-3 Pa.m3/sec




J限(xian)真空度(空载)

0.01mbar



主(zhu)要部件



真空泵型号/数量

日本“爱发科”ULVAC

1台



中隔阀

DN-80mm

1



泵头阀(fa)

西玛(ma) SIEGV

1个(ge)



真(zhen)空规管

英G爱德华(hua)EDWARDS

1



过滤器

0.22µm

1



进气阀

意大利 弗维流体

1



掺气(qi)阀

意大利 弗维流体

1个(ge)



技术(shu)特点



1

采用世界品牌真空泵(beng),具有可告稳定的运行保证;



2

性能卓越的真空泵(beng)止回(hui)阀与真空泵(beng)同步,可(ke)避(bi)免停泵(beng)时(shi)真空泵(beng)因大(da)气压(ya)差油倒流



3

具(ju)有多(duo)段式真空度(du)(du)设(she)定功能(neng),可实现一(yi)个冻干周期内真空度(du)(du)的多(duo)次变量控制(zhi);



4

干(gan)燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离,前(qian)后箱进出(chu)料和卫生与冷凝器化霜不(bu)影(ying)响


※  循环系(xi)统



性能参数



主(zhu)要部件(jian)



循环(huan)泵

德G“威乐”TOP系列

1台(tai)



导热油

低粘度硅油(you)

适量



电加热 

1Kw

1



板式热交(jiao)换器(qi)

瑞典“阿法拉伐(fa)

1个(ge)



导热(re)油测(ce)温探头

Pt-100 热电阻,德G

2



温度控制器

丹麦丹(dan)佛(fo)斯DANFOSS

1个(ge)



加热速度

1°C/min




硅油粘度

5cSt 25




技术特(te)点



1

电加热采用PID能量(liang)调节控制,具(ju)有(you)节(jie)能和控温(wen)稳定的特点;



2

采用G际(ji)品(pin)牌的,实现无泄(xie)漏(lou),无噪音,稳定运行(xing)



3

世界著(zhu)名(ming)品版钎(qian)焊式(shi)板式(shi)交换器


液压系(xi)统 Hydraulic system(可选配置)


序号

名称

型号/规格/材质


1

液压泵

SW                                                                          1套(tao)


2

液压油

46#抗磨液(ye)压(ya)油


3

油箱

6L                                                                           1


1

压(ya)塞压(ya)力

 

0~1.0bar(可(ke)调)


※  控制系统



性能参数




软件系统(tong)符合(he)

FDA 21CFR PART II




冷冻干燥方式

/近及手动/自动控制(zhi)




化霜方式(shi)

自(zi)动化霜




工(gong)艺设定(ding)方(fang)式(shi)

配方式管理



主(zhu)要部件


1

电气标准

Electric standard

IEC60204-1


2

PLC

OMRON

1


3

计(ji)算机(ji) Computer

联想ThinkVision

LENOVO ThinkVision

1


4

触(chu)摸屏 Touch screen

OMRON

1个(ge)


5

空气开关  Breaker

法G SCHNEIDER


6

交流接触器 AC contactor

法G SCHNEIDER


7

电气保(bao)护等级

Protection class

IP22



软件(jian)系统(tong) 

XY-5000  Control System

1



软件备份(fen)光(guang)盘


1



技术特点



1

符合FDA欧盟标(biao)准,电子签名,多组密码;



2

自动、手动在任(ren)何节点(dian)任(ren)意切换;



3

一键式体检功能,为(wei)冻干(gan)机的健康提(ti)供数(shu)据保障;



4

系(xi)统操作可在无菌室、机房、冻(dong)干控制室进行,并且(qie)相(xiang)互具有互锁功能,避免误操作;



5

友善的(de)人机界面(mian)具有(you)各(ge)种部件、阀门工作(zuo)状(zhuang)态及温(wen)度(du)、真空度(du)参数(shu)显(xian)示;



6

“配方管理(li)”可设置无数条(tiao)冻(dong)干工(gong)艺曲线;



7

“配方管理(li)”可实现:低温进箱(xiang)、二次回冻(反复预冻)、压力(li)升(sheng)测试、自动(dong)放气(qi)和压塞、低温出箱(xiang)等个性功能;



8

“冷冻干(gan)燥”自(zi)动过程有阶段显示功(gong)能,并(bing)可任意跳段;



9

“冷冻干(gan)燥”过程中可对(dui)配方(fang)进行随时调整(zheng);



10

操作画面具(ju)有各个故障点显示功能;

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.



11

具(ju)有数据(ju)、曲线两种(zhong)记录功能,可根(gen)据(ju)批(pi)号随时(shi)调用或打(da)印;



12

可存储无数条(tiao)数据、曲线记录;



13

各个真(zhen)空(kong)度、温度曲(qu)线由多种颜色显(xian)示(shi),并(bing)可任意(yi)设置“显(xian)示(shi)”或“隐藏”;



14

“冷冻干燥”完(wan)成后,可(ke)将(jiang)“工艺配方(fang)”、“数(shu)据(ju)曲线”、“历史记(ji)录(lu)”、“操作记(ji)录(lu)”、“报警记(ji)录(lu)”等原始记(ji)录(lu)一(yi)起打印,可(ke)作为批产(chan)品的详(xiang)细(xi)批记(ji)录(lu)进行(xing)保(bao)存;



15

可根据(ju)用户实际使用需要增加相应软件(jian)功能;



16

电子(zi)签名,三级用户权(quan)限管(guan)理,曲线(xian)报表不可修改;


备(bei)品备(bei)件



序(xu)号

名称

型号/规格/材质(zhi)

数量


1

电磁阀

DANFOSS

1


2

电磁阀(fa)线圈

DANFOSS

2


3

测温探(tan)头

PT-100单(dan)支(zhi)

5


4

高压(ya)压(ya)力表

REFCO

1


5

低压(ya)压(ya)力表(biao)

REFCO

1


6

真空泵油

Edwards

4L


7

制冷专用(yong)板手

COOLMAX

1把(ba)


8

制冷专用加液管(guan)

HONGSEN

1根(gen)


9

制(zhi)冷剂加(jia)液表(biao)

HONGSEN

1套(tao)


10

电磁阀

DANFOSS

1

XY-FD-5E.jpg

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产品中心

冷水机,超低温冰箱,冷冻干(gan)燥机,冻干(gan)机,低温槽,制冰机,层析冷柜,气溶(rong)胶喷雾(wu)器(qi),程序(xu)冷冻装置,染色体(ti)分析系统。

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上海(hai)欣谕(yu)仪器(qi)有限公(gong)司主要(yao)产(chan)品(pin):冷(leng)(leng)水(shui)机(ji)冷(leng)(leng)冻(dong)水(shui)机(ji),冷(leng)(leng)却(que)水(shui)循环机(ji),冰(bing)(bing)水(shui)机(ji),超(chao)低温冰(bing)(bing)箱,冻(dong)干机(ji)冷(leng)(leng)冻(dong)干燥机(ji),低温槽,恒温槽,制冰(bing)(bing)机(ji),层(ceng)析冷(leng)(leng)柜,冷(leng)(leng)藏(zang)柜,气溶胶喷雾器(qi),程序冷(leng)(leng)冻(dong)装置,冷(leng)(leng)冻(dong)仪,染色体分析系统(tong)。

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